Cefla s.c. Regulatory Affairs Coordinator Senden

All'interno della BU MEDICAL EQUIPMENT, realtà multibrand e multibusiness nei segmenti dentale e medicale, primo produttore europeo di attrezzature odontoiatriche, siamo alla ricerca di un* Regulatory Affairs Coordinator.

Responsabilità e attività principali

• Supportare il team di Regulatory Affairs Specialist nella risoluzione delle non conformità, osservazioni e ODM rilasciate dagli enti regolatori;
• Coordinare il processo di analisi in risposta ai requisiti di progetto aziendali;
• Procedere alla registrazione nei database e relativi aggiornamenti, secondo procedure aziendali;
• Analizzare e proporre strategie regolatorie, a stretto contatto con le funzioni Sales & Marketing ed R&D;
• Sviluppare e mantenere la documentazione tecnica-regolatoria per la presentazione di dispositivi medici nei mercati di riferimento (extra UE);
• Gestire le interazioni con autorità regolatorie, distributori o partner terzi per la presentazione internazionale dei progetti assegnati;
• Monitorare l'aggiornamento degli standard e delle normative internazionali dei dispositivi medici;
• Gestire gli aggiornamenti di licenze/registrazioni per i progetti assegnati e di modifiche/rinnovi alle autorità di regolamentazione

Requisiti

• Laurea ad indirizzo tecnico;
• Conoscenza fluente della lingua inglese;
• Conoscenza delle normative del settore medicale e del processo di sviluppo dei dispositivi medici

Gli interessati ambosessi (L.903/77), possono inviare dettagliato curriculum, allegando l'autorizzazione al trattamento dei dati personali ai sensi del Regolamento (UE) 2016/679 (Regolamento generale sulla protezione dei dati). La ricerca rispetta il d.lgs. 198/2006 ed è aperta a candidat* di qualsiasi orientamento o espressione di genere, orientamento sessuale, età, etnia e credo religioso. Il presente annuncio è stato ideato nel rispetto della diversity ed inclusion e della prassi UNI/PdR 125 in conformità della quale Cefla è certificata.